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国家药监局器审中心关于发布人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则的通告

　　为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

           人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则.docx           

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年1月18日 
文章来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心