为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制订了《角膜地形图仪注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。
特此通告。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年3月15日
文章来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制订了《角膜地形图仪注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。
特此通告。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年3月15日
文章来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心