医疗器械注册指导原则在哪里查？
用短视频讲清注册指导原则的查询入口、原文用途和工具箱使用方式。
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文字稿
做医疗器械注册资料前，先不要急着写。应先查产品对应的注册指导原则，看官方对产品技术要求、注册检验、临床评价、说明书标签和风险管理有哪些明确要求。
珊瑚医疗官网已整理医疗器械注册指导原则库，可按产品名称快速查找原文入口。企业准备资料时，可以先用指导原则核对方向，再结合产品实际情况完善资料。
相关提示
- 先查指导原则，再定资料目录。
- 不要只看转载解读，原文附件更重要。
- 找不到完全对应产品时，再结合分类目录、临床评价路径和审评要求综合判断。
