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珊珊小课堂
把医疗器械备案、注册、GMP、临床评价和注册检验中的高频问题做成短视频。先看懂方向,再进入工具箱查资料。
用短视频讲清注册指导原则的查询入口、原文用途和工具箱使用方式。
注册前先确认分类、指导原则、检验项目和临床评价路径,少走弯路。
先看是否免临床,再看同品种比对或临床试验路径,最终以审评要求为准。