新械上市信息
- 产品名称：一次性使用外周血管斑块切除导管
- 上市动态：一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
- 发布日期：2026-02-28
- 信息来源：国家药监局
官方发布要点
近日，国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。
该产品由前锥、管身、球囊、操作柄、光学连接器及配件组成，与血管内光学相干断层成像及动力控制设备配合使用，用于外周血管狭窄病变处的斑块切除，包括外周血管支架内再狭窄（ISR）（参考血管直径3.0mm-7.0mm）。
该产品采用光学相干断层成像（OCT）技术，在OCT辅助下进行可视化的定向斑块切除，为国内首创。该产品的上市为患者提供了更多治疗选择。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
珊瑚提示
新医疗器械获批上市信息可为企业了解注册审评关注点、创新医疗器械发展方向和同类产品上市节奏提供参考。
