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国家药监局综合司关于同意口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家和秘书处承担单位调整的复函

标题:国家药监局综合司关于同意口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家和秘书处承担单位调整的复函

发布日期:2025-12-24

来源:国家药监局

摘要:本文件涉及医疗器械标准化工作安排,企业可关注标准体系建设、归口管理和技术要求变化。本站整理原文、发布日期、来源和附件。

原文内容:

器械标管中心:

  你单位《关于报送口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家和秘书处承担单位调整申请的函》(国械标管函〔2025〕350号)收悉。经研究,现函复如下:

  根据《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》有关规定,同意口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位秘书处承担单位由北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心调整为北京大学口腔医院,并同意该归口单位专家组成员的调整。

  

  附件:口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家调整表

  

  

  

国家药监局综合司

2025年12月22日


药监综械注函〔2025〕707号附件.doc