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国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知

标题:国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知

发布日期:2023-03-14

来源:国家药监局

摘要:本文件涉及医疗器械分类管理或分类界定事项,企业可关注产品属性判断和注册路径选择。本站整理原文、发布日期、来源和附件。

原文内容:

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:

  为加强和规范国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作管理,国家药品监督管理局修订原食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会工作规则,形成《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》,现予印发,请遵照执行。

  

  

  

                                    国家药监局综合司

                              2023年3月10日

药监综械注〔2023〕23号附件.docx