注册指导原则库

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国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

           为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。

　　特此通告。

       正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则.docx

       光电子发射x射线计算机断层成像系统注册审查指导原则.docx

                                                      

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心 

2024年2月5日   
文章来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心