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关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则的通告

           为进一步规范体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

         体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则.docx

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年12月5日
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心