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辐射安全许可证办理咨询
部分企业在经营、销售、使用或配套管理射线装置、放射相关设备时，除医疗器械经营许可或备案外，还可能需要同步关注辐射安全许可证等配套资质要求。
珊瑚医疗把辐射安全许可证作为医疗器械经营许可证项目中的配套事项处理，不作为官网主业务单独铺开。企业可先结合拟经营产品、设备类型、使用或销售场景，判断是否需要同步准备相关资质。
哪些企业需要重点关注？
经营射线装置相关设备：拟经营含射线装置、放射相关功能或需要特殊管理的设备企业。
医疗器械经营许可同步办理：正在办理医疗器械经营许可证，同时产品或场景涉及辐射安全管理要求的企业。
经营范围或场地变化：新增相关设备经营范围、仓储场所、展示场地或使用场景发生变化的企业。
不确定是否需要办理：企业不确定产品是否触发辐射安全许可、备案或主管部门沟通要求时，可先进行路径梳理。
我们可以协助哪些事项？
办理路径判断：结合产品、设备类型和业务场景，协助判断是否需要关注辐射安全许可证等配套资质。
资料目录梳理：协助企业梳理主体资料、设备资料、场所资料、人员资料和管理制度等准备方向。
主管部门流程：协助企业了解药监、生态环境等相关主管部门的办理顺序和沟通要点。
经营许可衔接：将辐射安全配套事项与医疗器械经营许可证、经营备案、经营范围和场地条件一起梳理。
办理前建议先核对什么？
- 拟经营或使用的设备是否属于射线装置、放射相关设备或存在特殊管理要求。
- 企业是销售、经营、仓储、安装、维修，还是自用设备，不同场景要求可能不同。
- 经营场所、库房、展示场地或使用场地是否需要同步满足相关管理要求。
- 医疗器械经营许可证、经营备案、辐射安全配套资质之间的办理顺序是否清楚。
