| 序号 | 文章名称 | 发布时间 |
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| 16 | 医疗器械注册人制度(MAH)详解及适用场景 | 2026-05-13 |
| 17 | 二类医疗器械注册流程和资料清单 | 2026-05-13 |
| 18 | 医疗器械临床试验豁免目录解读 | 2026-05-13 |
| 19 | 临床试验方案设计有哪些关键要素? | 2026-05-13 |
| 20 | 医疗器械临床评价和临床试验怎么判断 | 2026-05-12 |
| 21 | 日常生产期间企业如何保障GMP的运行? | 2026-05-11 |
| 22 | 医疗器械GMP体系建立步骤 | 2026-05-11 |
| 23 | 2026年新版GMP体系与旧版比有哪些变化? | 2026-05-11 |
| 24 | 医疗器械GMP体系文件怎么修订 | 2026-05-11 |
| 25 | 医疗器械生产现场规划和核查要点 | 2026-05-11 |
| 26 | I类医疗器械生产备案的办理条件? | 2026-05-11 |
| 27 | 医疗器械生产许可证的办理条件? | 2026-05-11 |
| 28 | 生产I类医疗器械对生产场地有什么要求? | 2026-05-09 |
| 29 | 生产I类医疗器械需要建立生产质量体系吗? | 2026-05-09 |
| 30 | 医疗器械检测项目规划怎么避免少检漏检 | 2026-05-09 |