体外诊断试剂多项联检产品能免临床吗？

多个单一项目都在免临床目录里，不代表组合成联检产品后一定免临床。先要判断这些被检物质对特定适应症是否有协同诊断意义，是否适合放在同一注册单元；再看待检项目、产品描述和免临床目录是否一致。如果联合检测扩大了预期用途，就不能简单按免临床处理。