体外诊断试剂说明书成分怎么写？

说明书中的主要组成成分要写得具体，不能只写一个笼统名称。一般应包括各组分名称、数量、装量，核心反应成分如抗体、抗原、引物探针、酶等，还要说明载体、发光或显色物质、基质、防腐剂等。多组分试剂盒还应说明不同批号组分能否互换，盒内耗材也要列清。