临床试验检查结果怎么判？

临床试验现场检查不是简单打分，而是按问题性质判断结果。重点看是否存在真实性问题、严重不符合、一般规范性问题，以及整体是否符合临床试验质量管理要求。对企业来说，最重要的是保证试验过程真实完整，原始记录、方案执行、试验器械流向和数据来源都能对应起来。