临床试验检查主要查什么？

临床试验检查不是只看一份报告，而是看整个试验过程是否真实、规范、可追溯。重点包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、试验方案、实施过程、原始记录与报告、试验器械管理等。企业和机构应提前按检查要点自查，尤其要避免记录缺失、方案执行不一致和数据无法追溯。