临床试验检查适用哪些项目？

医疗器械临床试验现场检查，主要适用于由国家药监局启动、由相应检查机构组织实施的临床试验项目。各省级药监部门开展本行政区域内临床试验现场检查时，也会参照相关要求执行。企业准备临床试验资料时，应按检查要点提前梳理方案、记录、试验器械管理和受试者权益资料。