临床试验检查为什么修订？

临床试验检查要求修订，主要是为了适应新版临床试验质量管理规范和近年监管实践。过去一些检查内容和判定口径不够细，企业、机构准备资料时容易理解不一致。修订后，检查要点、检查内容和结果判定更明确，有利于企业提前按同一标准准备和自查。