医疗器械主文档登记影响责任主体吗？

医疗器械主文档登记不是行政许可，也不会把产品安全有效责任转给主文档所有者。终产品的安全性、有效性仍由医疗器械注册申请人或注册人负责。主文档所有者和申请人的责任义务，应通过合同约定。申请人仍要对提交的注册申报资料真实性、完整性和适用性负责。