医械资质百问百答
UDI
为什么要建设医疗器械唯一标识系统?
医疗器械产品种类多、型号复杂,如果没有统一标识,生产、经营、使用环节容易出现一物多码、无码或识别混乱。唯一标识系统相当于给医疗器械建立“身份证”,让产品从生产到流通、使用都能被准确识别和追溯,也有利于召回、不良事件监测和精细化管理。
医疗器械产品种类多、型号复杂,如果没有统一标识,生产、经营、使用环节容易出现一物多码、无码或识别混乱。唯一标识系统相当于给医疗器械建立“身份证”,让产品从生产到流通、使用都能被准确识别和追溯,也有利于召回、不良事件监测和精细化管理。
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