GB 9706 新版标准为什么要推进？

GB 9706 系列标准是有源医疗器械开发、生产和检验的重要基础。新版标准对基本安全和基本性能提出了更系统的要求，有利于提升产品质量安全水平。推进新版标准实施，不只是检验依据更新，也会影响产品设计、风险管理、技术要求、型式检验和注册资料准备。