医疗器械质量安全主体责任包括什么？

医疗器械企业落实质量安全主体责任，重点不只是写制度。生产企业要明确法定代表人、主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人等关键岗位职责；经营企业也要明确负责人、质量负责人和质量管理人员职责。同时要建立风险会商、质量调度、产品放行、培训和履职保障机制。