质量安全关键岗位要怎么设？

医疗器械企业应按生产或经营类型设置质量安全关键岗位。生产企业通常包括企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人；经营企业包括企业负责人、质量负责人、质量管理人员。企业要明确岗位职责和任职条件，建立岗位说明书、培训、继续教育、在职在岗和履职评价机制。