医械资质百问百答
注册检验
集团内部实验室能做注册自检吗?
集团内部实验室可以在符合条件时承担注册自检,但不能变成责任不清的“内部委托”。注册申请人应取得集团授权,确认实验室检验能力、认可范围和项目范围符合要求,最后仍由注册申请人出具自检报告并承担主体责任。实验室不能承担超出自身能力范围的检验项目。
集团内部实验室可以在符合条件时承担注册自检,但不能变成责任不清的“内部委托”。注册申请人应取得集团授权,确认实验室检验能力、认可范围和项目范围符合要求,最后仍由注册申请人出具自检报告并承担主体责任。实验室不能承担超出自身能力范围的检验项目。
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