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医械资质百问百答 经营许可
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医疗器械经营许可备案有哪些简化?

答

医疗器械经营许可和备案已有多项便利化措施,比如取消部分重复证明材料,同时申请三类经营许可和二类经营备案时可合并办理现场核查,办理时限也有所缩短。对部分安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可按目录免于经营备案。企业仍要先确认产品类别和经营方式。