医械资质百问百答
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注册证过期后还能销售有效期内产品吗?
如果医疗器械是在注册证有效期内生产,并且与注册证及附件限定内容一致,不能简单因为证书后来过期就认定产品不能销售。但企业必须确认产品本身没有超过使用期限或失效日期,也要确保购销记录、批号、生产日期和库存流向可追溯。这个问题建议和第 48 条合并使用,避免重复发布。
如果医疗器械是在注册证有效期内生产,并且与注册证及附件限定内容一致,不能简单因为证书后来过期就认定产品不能销售。但企业必须确认产品本身没有超过使用期限或失效日期,也要确保购销记录、批号、生产日期和库存流向可追溯。这个问题建议和第 48 条合并使用,避免重复发布。
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