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医械资质百问百答 备案注册
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第一类医疗器械目录为什么修订?

答

第一类医疗器械产品目录修订,主要是为了适应医疗器械行业快速发展。新材料、新技术、新产品不断出现,旧目录可能无法完全满足产品分类和备案管理需要。目录修订后,能够更好指导一类医疗器械备案,也有利于企业判断产品是否属于一类、应按什么名称和结构描述备案。