纳米材料器械生物学评价看什么？

应用纳米材料的医疗器械，生物学评价不能只按普通材料简单套用。纳米材料在样品制备时可能存在溶解性、分散性差异，也可能涉及吸收、分布、代谢、清除、全身毒性、中枢神经毒性和免疫毒性等问题。企业应在常规评价基础上，重点说明纳米材料带来的特殊风险。