医疗器械临床评价报告怎么写？

写临床评价报告前，先判断产品是否可免临床、能否走同品种评价，还是需要临床试验。报告不能只堆资料目录，要把产品适用范围、结构组成、工作原理、风险点和已有证据串起来，说明这些证据为什么能支持产品安全有效。证据不足的地方，要提前补试验或补说明。