什么时候可以走同品种临床评价？

同品种临床评价的前提，是申报产品和同品种产品在适用范围、技术特征、结构组成、性能指标和临床使用方式上具有可比性。名称相近不等于能直接套用。企业要先列出差异，再说明这些差异是否会影响安全性和有效性；影响明显的部分，就需要补充试验或其他临床证据。