注册申报资料包括哪些模块？

医疗器械注册申报资料一般包括申请表、证明性文件、综述资料、研究资料、非临床资料、临床评价资料、产品技术要求、检验报告、说明书和标签样稿，以及质量管理体系相关资料。不同类别和不同产品要求会有差异，企业应先按产品分类和注册路径整理资料目录。