医械资质百问百答
备案和注册
医疗器械电子申报要注意什么?
医疗器械电子申报不是把纸质资料扫描上传就结束。企业要先按系统目录整理文件,保证文件命名清楚、版本一致、签章完整,附件能正常打开。补正资料也要注意前后逻辑一致,不能改了一个文件,却忘记同步说明书、技术要求或综述资料中的相关内容。
医疗器械电子申报不是把纸质资料扫描上传就结束。企业要先按系统目录整理文件,保证文件命名清楚、版本一致、签章完整,附件能正常打开。补正资料也要注意前后逻辑一致,不能改了一个文件,却忘记同步说明书、技术要求或综述资料中的相关内容。
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