进口器械境内代理人承担什么责任？

进口医疗器械境内代理人不是只负责递交材料。它通常要协助境外注册人办理注册、变更、延续和监管沟通，配合不良事件、召回、投诉和监督检查等事项。企业选择代理人时，要看其是否具备法规沟通和资料管理能力，授权关系和责任边界也要写清楚。