医械资质百问百答
生产经营资质
经营许可变更哪些情况可能免现场检查?
医疗器械经营许可变更是否需要现场检查,不能一概而论。一般要看变更内容是否涉及经营场所、库房、经营范围、质量负责人或质量管理能力。只改企业名称、法定代表人等信息,部分地区可能简化办理;涉及实际经营条件变化的,通常要按当地要求接受核查。
医疗器械经营许可变更是否需要现场检查,不能一概而论。一般要看变更内容是否涉及经营场所、库房、经营范围、质量负责人或质量管理能力。只改企业名称、法定代表人等信息,部分地区可能简化办理;涉及实际经营条件变化的,通常要按当地要求接受核查。
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