医械资质百问百答
生产资质
生产许可变更和注册变更有什么区别?
生产许可变更主要看企业生产条件、生产地址、生产范围和质量管理能力是否变化;注册变更主要看已批准产品的结构、性能、适用范围、技术要求、说明书等是否变化。一个是企业生产资质,一个是产品注册事项。实际项目里,两类变更可能同时发生,不能互相替代。
生产许可变更主要看企业生产条件、生产地址、生产范围和质量管理能力是否变化;注册变更主要看已批准产品的结构、性能、适用范围、技术要求、说明书等是否变化。一个是企业生产资质,一个是产品注册事项。实际项目里,两类变更可能同时发生,不能互相替代。
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