医械资质百问百答
生产资质
生产地址变更会影响体系核查吗?
生产地址变更往往涉及厂房、设备、人员、工艺布局、检验条件和仓储条件变化,通常不能只改一个地址信息。是否需要体系核查,要看变更范围、产品风险等级和当地监管要求。企业应提前评估新地址是否具备持续生产和质量管理能力,并准备现场核查资料。
生产地址变更往往涉及厂房、设备、人员、工艺布局、检验条件和仓储条件变化,通常不能只改一个地址信息。是否需要体系核查,要看变更范围、产品风险等级和当地监管要求。企业应提前评估新地址是否具备持续生产和质量管理能力,并准备现场核查资料。
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