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医械资质百问百答 注册检验
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注册自检能力怎么证明?

答

企业选择注册自检时,要证明自己确实有完成检验的能力。通常要准备检验人员资质、检验设备和校准记录、检验方法确认、环境条件、原始记录、质量控制和报告审核流程。不能只有一份自检声明。自检结果要能追溯,数据来源和判定过程要经得起核查。