适用范围和预期用途怎么写？

适用范围和预期用途不能写得越大越好。企业应根据产品设计、工作原理、性能验证、临床评价和风险控制来确定表述。写得过宽，会增加证据要求和审评风险；写得过窄，又可能影响实际销售和使用。申报资料、产品技术要求、说明书中的表述要保持一致。