什么情况下要申请分类界定？

当产品在现行分类目录中找不到明确对应条目，或者同类产品存在不同分类理解时，可以考虑申请分类界定。申请前要把产品工作原理、结构组成、预期用途、使用方法和风险点写清。分类界定不是为了降低类别，而是为了确定正确监管路径，避免后面申报方向出错。