注册单元怎么划分？

注册单元不能为了省事随意合并，也不能把本来相近的型号拆得过细。一般要看产品工作原理、结构组成、主要材料、性能指标、适用范围和风险程度是否一致。差异会影响安全有效性的产品，通常不宜放在同一注册单元。注册单元划得准，后续检验和变更会少很多问题。