医械资质百问百答
备案和注册
型号规格怎么写才清楚?
型号规格不能只写几个代号。企业应说明型号命名规则、不同型号之间的结构、尺寸、功能、配置或性能差异,并保证注册资料、产品技术要求、检验报告和说明书中的表述一致。若型号很多,建议用表格列清差异,避免审评人员看不出哪些型号被覆盖。
型号规格不能只写几个代号。企业应说明型号命名规则、不同型号之间的结构、尺寸、功能、配置或性能差异,并保证注册资料、产品技术要求、检验报告和说明书中的表述一致。若型号很多,建议用表格列清差异,避免审评人员看不出哪些型号被覆盖。
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