适用范围能不能写得宽一点？

适用范围不是写得越宽越好。写宽了，产品技术要求、性能验证、临床评价和风险控制都要能支撑。没有证据支持的适用人群、适用部位或使用场景，写进去反而会增加审评风险。企业应根据产品真实设计和已有证据确定范围，后续再根据产品变化依法变更。