医械资质百问百答
生产经营资质
医疗器械能拆零销售吗?
医疗器械不能像普通商品一样随意拆零、拆包销售。企业要先看产品注册备案信息、标签说明书、最小销售单元、批号效期、UDI 或追溯要求,以及拆开后是否影响无菌、储存、说明书随附和质量状态。拆零后如果用户拿不到完整标签、说明书或追溯信息,风险就很高。无菌、冷链、高风险产品尤其不要随意拆包。
医疗器械不能像普通商品一样随意拆零、拆包销售。企业要先看产品注册备案信息、标签说明书、最小销售单元、批号效期、UDI 或追溯要求,以及拆开后是否影响无菌、储存、说明书随附和质量状态。拆零后如果用户拿不到完整标签、说明书或追溯信息,风险就很高。无菌、冷链、高风险产品尤其不要随意拆包。
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