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风险管理报告重点写什么?
风险管理报告不是模板填空。企业要识别产品全生命周期中的风险,包括设计、生产、运输、储存、使用和处置环节,再说明每项风险的控制措施、验证结果和剩余风险是否可接受。风险管理结论还要和说明书、标签、技术要求、临床评价和生产控制相互对应。
风险管理报告不是模板填空。企业要识别产品全生命周期中的风险,包括设计、生产、运输、储存、使用和处置环节,再说明每项风险的控制措施、验证结果和剩余风险是否可接受。风险管理结论还要和说明书、标签、技术要求、临床评价和生产控制相互对应。
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