医械资质百问百答
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可用性工程资料要准备吗?
产品是否需要准备可用性工程资料,要看使用错误是否可能导致安全风险。复杂操作界面、家用产品、急救产品、软件界面、带报警提示或需要患者自用的产品,都应关注可用性。资料重点不是写“操作方便”,而是证明界面、流程、提示和说明书能降低使用错误。
产品是否需要准备可用性工程资料,要看使用错误是否可能导致安全风险。复杂操作界面、家用产品、急救产品、软件界面、带报警提示或需要患者自用的产品,都应关注可用性。资料重点不是写“操作方便”,而是证明界面、流程、提示和说明书能降低使用错误。
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