灭菌确认资料包括哪些？

无菌医疗器械的灭菌确认资料，应说明灭菌方式、工艺参数、装载方式、包装状态、验证批次、微生物挑战或残留控制等内容。还要证明灭菌后产品性能、包装完整性和有效期不受影响。不能只提供一张灭菌报告，工艺确认和持续控制资料也很重要。