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产品有效期验证怎么做?

答

产品有效期不能随便写。企业要根据材料、包装、灭菌方式、储存条件和产品风险设计验证方案,证明在标称有效期内产品性能、包装完整性和安全性仍符合要求。可采用实时稳定性、加速老化等方式,但要说明方法依据、样品状态、判定标准和结果结论。