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医械资质百问百答 GMP体系
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运输验证要不要做?

答

医疗器械是否需要运输验证,要看产品在运输中是否容易受到震动、温湿度、挤压、跌落或污染影响。对无菌产品、精密设备、易碎材料和有特殊储存条件的产品,运输验证更重要。企业应证明常规运输条件下,产品性能、包装完整性和标识状态不会被破坏。