受托生产企业要具备什么条件？

受托生产企业不能只是有厂房就行。它应具备与受托产品相适应的生产场地、设备、人员、检验条件、工艺能力和质量管理体系。对高风险或特殊工艺产品，还要看灭菌、洁净环境、软件生产控制等能力。注册人应在委托前进行审核，并持续监督受托生产质量。