医械资质百问百答
GMP体系
现场核查资料怎么准备?
生产现场核查前,企业要按真实生产流程准备资料,包括研发和转产记录、采购和供应商资料、生产工艺文件、批生产记录、检验记录、设备维护、人员培训、环境监测、变更和偏差处理等。资料要和现场一致,人员也要清楚自己岗位职责,不能只靠临时背文件。
生产现场核查前,企业要按真实生产流程准备资料,包括研发和转产记录、采购和供应商资料、生产工艺文件、批生产记录、检验记录、设备维护、人员培训、环境监测、变更和偏差处理等。资料要和现场一致,人员也要清楚自己岗位职责,不能只靠临时背文件。
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