13348888163 微信同号

医械资质百问百答 备案和注册
珊珊小课堂思考头像

注册证延续要提前多久准备?

答

医疗器械注册证延续不要等快到期才准备。企业应提前检查注册证有效期、历次变更、产品技术要求、说明书、检验和上市后质量资料,确认是否存在需要先变更再延续的问题。若产品标准、法规要求或生产情况发生变化,也要提前评估,避免临近到期才发现资料补不齐。